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唯散宁(德国拜耳Bayer 2mg×28片/盒)

浏览次数:44270 分类:慢性病 分类:男科,妇科,儿科 分类:药品库

唯散宁(地诺孕素片)是由德国拜耳(Bayer)研发的妇科新药,用于治疗子宫内膜异位症(EMs)这种慢性妇科疾病。唯散宁(地诺孕素片)推荐剂量为每日一次,含有2mg地诺孕素(dienogest)。


德国拜耳公司Bayer生产的唯散宁(地诺孕素片)图册


生产企业:德国拜耳(Bayer)公司

规格:2mg×28片/盒

商标:Visanne

通用名(中文商标)地诺孕素片(唯散宁)

英文名称:Dienogest Tablets

有效期:36个月


化学名称:17α-氰甲基-17β-羟基-13β-甲基甾烷-4,9-二烯-3-酮

分子式:C20H25NO2

分子量: 311.422

性状: 白色或类白色片。


适应症

一、治疗子宫内膜异位症。

二、口服避孕的首选药物.


用法用量

一、唯散宁(地诺孕素片)每日一片,不间断,最好每天同一时间服用、需要时用水服药。

二、地诺孕素片在餐后或空腹时均可服用。药片必须连续服用,无论是否出现阴道出血。如服用完一盒,即开始服用下一盒,不要间断。可用于月经周期的任意一天开始使用本品治疗。

三、在开始治疗前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,应使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。

四、漏服药片的管理:在漏服、呕吐或腹泻(如果在服药后3-4小时内发生)时,唯散宁疗效减弱。在漏服1片或多片的情况下,一旦想起,患者应尽快服用1片,然后应该在第二天按既往服药时间继续服用。因呕吐或腹泻导致药片未能吸收,也应补服一片


不良反应

一、服用唯散宁(地诺孕素片)不良反应在治疗开始后第1个月最为常见,随治疗的持续而逐渐减少。可能出现出血模式的改变,例如点滴出血、不规则出血或闭经。唯散宁使用者中已有如下不良反应报告。治疗过程中报告频率最高的不良反应为头痛(9.0%)、乳房不适(5.4%)、心境抑郁(5.1%)以及痤疮(5.1%)。

二、唯散宁(地诺孕素片)与雌二醇(人造雌激素)一起用于避孕。激素避孕通过防止卵巢释放卵子和降低受精机会发挥作用。它也影响子宫衬阻止卵子植入。女性可以遵照医嘱服用这种药片降低怀孕机会。 使用地诺孕素和雌二醇有可能引起一些副作用,这些不良反应包括乳房触痛,月经期之间轻微出血和头痛等。还有患者报告说有恶心,腹痛或腹胀,以及体重增加等问题。此外,这种药还会让一些人长痤疮,全身乏力和腹泻。 更严重的副作用需要马上治疗,这包括呼吸急促,严重胸痛,突然部分或完全失明等。偶尔还会出现持续腿痛,异常头痛和说话困难等症状。此外,黄疸,麻木或虚弱也需要看医生。


药物动力学

一、吸收

口服唯散宁(地诺孕素片)吸收完全且迅速,绝对生物利用度大于90%,达到最大血清和血浆浓度的时间分别约为2和l~2小时。在血浆中,约10%的地诺孕素以游离形式存在,此生物活性部分的比例较之黄体酮(0.5~4%)相比是相当高的。血浆中另90%的地诺孕素则与血浆白蛋白结合。

二、代谢

唯散宁(地诺孕素片)主要通过芳香化和11β-羟基化被代谢,代谢物在给药24小时内即自尿中迅速消除。地诺孕素的血浆半衰期较其它孕激素短,仅6.5~l2小时,故每天给药亦无蓄积性,此性质也较左炔诺孕酮更优。

                 德国拜耳(Bayer)地诺孕素片(Dienogest)

 


药理作用

一、唯散宁(地诺孕素片)是一种混合孕激素,同时具有天然和合成孕激素的药理学优点。地诺孕素有很高的孕激素活性,其口服半有效剂量为0.11mg/kg。地诺孕素的内分泌药理学特性非常理想,它因仅结合于孕激素受体,故无雌激素、抗雌激素和雄激素活性,抗促性腺激素作用(抑制促卵泡激素和黄体激素的分泌)亦很弱。口服地诺孕素抑制正常行经妇女排卵的最低有效剂量仅1mg/天。唯散宁(地诺孕素片)抑制排卵的作用主要是通过其外周机理如抑制预排卵和卵巢17β-雌二醇峰等,而非影响促性腺激素分泌的中枢机理来实现的。正常行经妇女在接受口服地诺孕素2mg/天治疗期间,她们的血清黄体酮被降至不排卵水平,但血清促卵泡激素和黄体激素水平却未受到多大影响。

二、从排卵抑制剂量(mg/天)对于宫内膜转换剂量(mg/月经周期)之比看,醋酸炔诺酮、左炔诺孕酮和孕二烯酮为l,去氧孕烯和诺孕酯为3,醋酸环丙孕酮和醋酸氯地孕酮为5~7,地诺孕素则高达l7。唯散宁(地诺孕素片)显现出一种明显的以外周作用为主的特性,与天然产生的黄体酮相似,对子宫内膜有益。

三、唯散宁(地诺孕素片)还具有一定的抗雄激素活性。 改进的Hershberger法对睾丸素治疗的性腺切除雄鼠进行检测,结果发现地诺孕素的抗雄激素活性大于醋酸氯地孕酮而约为醋酸环丙孕酮的40%。正常行经妇女经口服地诺孕素2mg/天加炔雌醇30μg/天治疗3个月经周期(每月经周期前21天用药,随后停药7天)后,她们的血清雄烷二醇葡萄糖醛酸化物水平可较基线减少38%,血清总睾酮水平减少17~40%,游离睾酮水平减少48~54%,去氢表雄酮硫酸酯水平减少51%。


子宫内膜异位症(EMs)能治好吗?

子宫内膜异位症(EMs)是指内膜细胞种植在不正常的位置而形成的一种女性常见妇科疾病。内膜细胞本该生长在子宫腔内,但由于子宫腔通过输卵管与卵巢、盆腔相通,因此使得内膜细胞可经由输卵管进入卵巢、盆腔及子宫邻近区域异位生长。EMs是育龄期女性较为常见的临床良性疾病,其发生率达10.0%,且呈明显上升趋势。该病的症状包括严重的月经痉挛、性交疼痛、排尿或排便疼痛、下背部或腹部疼痛,对女性患者的情绪和整体生活质量造成严重损害。

 

据估计,在全球范围内,多达1.76亿女性遭受EMs困扰。目前,尚无任何药物能够治愈EMs。在临床上,主要通过口服避孕药、非甾体类抗炎药、阿片类药物、促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂进行管理。当这些药物治疗失败后,常常采用手术干预(例如,剖腹手术或腹腔镜手术),但这些措施仍然无法治愈EMs。

标签:药品库

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