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存达(印度NATCO公司 100mg/vial/盒)

浏览次数:1749 分类:肿瘤,罕见病 分类:药品库

苯达莫司汀(Bendamustine)由美国Cephalon公司研制开发,美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL),商品名Treanda,苯达莫司汀单独或与其它抗肿瘤药物联合用药来治疗诸如何杰金病、非何杰金淋巴瘤、浆细胞瘤(多发性骨髓瘤)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、乳腺癌等恶性肿瘤。


印度NATCO公司生产的苯达莫司汀图册


生产企业:印度natco公司

规格:100mg/vial /盒;

商标:BENDIT

通用名(中文商标)Bendamustine (存达 TREANDA)

英文名称:Bendamustine Hydrochloride for Injection

有效期:24个月

贮藏:储存温度不应超过30℃,且避光保存。


主要成分:苯达莫司汀(Bendamustine)

化学名称:4-[5-[双(2-氯乙基)氨基]-1-甲基苯并咪唑-2-基]丁酸盐酸盐

分子式:C16H21Cl2N3O2.HCl

分子量: 394.72

性状: 冻干粉


适应症

用于对利妥昔单抗治疗耐药的惰性非霍奇金淋巴瘤。该药可用于治疗霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞性白血病 (CLL) 和乳腺癌等多种恶性肿瘤,能明显降低复发率与死亡率,不良反应小,安全性高。


用法用量

苯达莫司汀(Bendamustine)冻干粉针呈白色至灰白色,规格为100mg/支。该药储存温度不应超过30℃,避光保存,使用前临时配制。

配制流程:该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水,充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄色溶液,溶解时间一般不超过5分钟,溶解后浓度为5mg/ml。

在溶解后30分钟之内,根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液,转移至500ml氯化钠注射液(0.9%)或葡萄糖氯化钠注射液(2.5%/0.45%)中,并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2~0.6mg/ml之间。

配制好的注射液可在2~8℃冷藏保存24小时,或在室温及自然光下保存3小时。 苯达莫司汀治疗CLL时,以28天为一个治疗周期,一般需要6个治疗周期。

在每个治疗周期的第一天和第二天给药, 推荐剂量为100mg/m2。该药经静脉滴注给药,每次给药时间不应少于30分钟。

苯达莫司汀治疗NHL时,苯达莫司汀注射粉针多少钱以21天为一个治疗周期,一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药,推荐剂量为120mg/m2。每次给药时间不应少于60分钟。


药物禁忌

对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。


不良反应

苯达莫司汀(Bendamustine)常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。

苯达莫司汀可能引起轻微或严重过敏反应,患者在给药过程中或给药后初期可能出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。

苯达莫司汀哪里卖可能对胎儿造成影响,因此,女性治疗过程中及治疗后3个月内,应采取适当避孕措施及停止哺乳。


药物相互作用

与CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星等)合用时,有可能会升高 苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度降低;与CYP1A2诱导剂(如奥美拉唑,抽烟等)合用时,苯达莫司汀注射粉针疗效 有可能会降 低苯达莫司汀血浓度,并使其代谢物M3和M4浓度升高。


临床应用

盐酸苯达莫司汀作为新一代抗癌药物,对多种癌症具有明显的治疗作用。临床应用表明,本品单独治疗或联合用药治疗非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等,疗效确切,明显降低复发率与死亡率,而且不良反应小,安全性好。


药理作用

盐酸苯达莫司汀(Bendamustine Hydrochloride)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。本品的抗肿瘤和杀细胞作用主要归功于DNA单链和双联通过烷化作用交联,这打乱了DNA的功能和DNA的合成,也会使DNA和蛋白之间,以及蛋白和蛋白之间产生交联,从而发挥抗肿瘤作用。本品作为单用或联合化疗,对何杰金氏淋巴瘤和非何杰金氏淋巴瘤的治疗反应率分别为61%~97%和41%~48%。

                  印度苯达莫司汀(Bendamustine)


药理毒理

苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,是通过烷化作用使 DNA 单链和双链交联,干扰 DNA 的功能和 DNA 的合成,从而发挥抗肿瘤作用。

 

标签:药品库

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