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洛匹那韦利托那韦片不良反应及禁忌

浏览次数:1245 分类:其它科

接受过蛋白酶抑制剂治疗的艾滋病(HIV)感染者是否选择洛匹那韦利托那韦片(克力芝)治疗主要取决于两个因素,即患者个体的病毒耐药检测结果及其治疗史。本文就洛匹那韦利托那韦片(克力芝)不良反应及禁忌进行详细解读。

洛匹那韦利托那韦片不良反应

一、洛匹那韦利托那韦片(克力芝)安全性概述

纳入2600多名患者的II IV期临床试验对洛匹那韦利托那韦片(克力芝)的安全性进行了评估,其中700多名患者使用的是800/200 mg(4片)每日一次的治疗剂量。在使用核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)的情况下,在一些研究中,洛匹那韦利托那韦片(克力芝)与依非韦仑或奈韦拉平联合用药。

临床试验期间与洛匹那韦利托那韦片(克力芝)治疗相关的最常见的不良反应为腹泻、恶心、呕吐、高甘油三酯血症和高胆固醇血症。每日一次服用洛匹那韦利托那韦片(克力芝)的患者发生腹泻的风险可能较大。腹泻、恶心和呕吐在治疗开始的时候就可能出现,高甘油三酯血症和高胆固醇血症可能会稍后出现。在II-IV期试验中,有7%的受试者因在治疗中出现不良事件而导致提前退出研究。

值得注意的是,接受洛匹那韦利托那韦片(克力芝)治疗的患者中已有发生胰腺炎的报告,包括那些出现了高甘油三酯血症的患者。此外,在洛匹那韦利托那韦片(克力芝)治疗过程中出现PR间期延长的报告极为罕见。

二、不良反应列表

成人和儿童患者在临床试验中和上市后使用中发生的不良反应:

纳入2600多名患者的II IV期临床试验对洛匹那韦利托那韦片(克力芝)的安全性进行了评估,其中700多名患者使用的是800/200 mg(4片)每日一次的治疗剂量。在使用核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)的情况下,在一些研究中,洛匹那韦利托那韦片(克力芝)与依非韦仑或奈韦拉平联合用药。

以下事件已被确定为不良反应。频率分级中包括了所有已报告的中度至重度事件,无论是否存在因果关系。根据身体系统器官分类列出了不良反应,在每个频率分组中,不良反应发生频率按降序排列:极常见≥1/10;常见≥1/100,<1/10;不常见≥1/1000,<1/100。

给出频率为“不明”的事件在上市后监测中被确认。

 

三、部分不良反应描述

在接受利托那韦和吸入或鼻内使用丙酸氟替卡松的患者中有发生库欣氏综合征的报告;使用通过P450 3A代谢的其它皮质激素(布地奈德)也可能出现这种情况。

在应用蛋白酶抑制剂,特别是与核苷类反转录酶抑制剂联合用药时会有肌酸磷酸激酶(CPK)增高,肌痛、肌炎和横纹肌溶解(罕见)的报告。

联合抗反转录病毒药物治疗的HIV患者会出现身体脂肪的再分布(脂营养不良),包括外周和面部皮下脂肪减少、腹内和内脏脂肪增多、乳房肥大和颈背面脂肪积聚(水牛背)。

联合抗反转录病毒药物治疗可出现代谢异常,比如高甘油三酯血症、高胆固醇血症、胰岛素抵抗、高血糖症和高乳酸血症。

在开始联合抗反转录病毒药物治疗(CART)时已处于严重免疫缺陷状态的艾滋病患者,可能会出现无症状感染或者残留机会感染所引起的炎症反应。

曾有报告发生骨坏死的病例,特别是存在有公认的风险因素的患者、晚期艾滋病患者或长期接受联合抗反转录病毒药物治疗(CART)的患者。其发生频率尚不明。

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四、儿童

洛匹那韦利托那韦片(克力芝)在2岁或2岁以上儿童中的安全性特征与在成人中观察到的安全性特征相似(参见以上b小节中的表格)。

洛匹那韦利托那韦片禁忌

一、洛匹那韦利托那韦片(克力芝)禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或任何辅料过敏的患者。

二、洛匹那韦利托那韦片(克力芝)禁用于重度肝功能不全的患者。

三、洛匹那韦利托那韦片(克力芝)中含有洛匹那韦和利托那韦,两者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。洛匹那韦利托那韦片(克力芝)不能与那些主要依赖CYP3A进行清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时服用。这类药物包括

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