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法匹拉韦副作用(不良反应)及禁忌汇总

浏览次数:1989 分类:其它科

法匹拉韦目前批准的用法用量尚缺乏充分给药经验,本文所述的法匹拉韦副作用(不良反应)数据源于日本的法匹拉韦的Ⅲ期临床试验,试验中共有501例进行了安全性评价,观察到不良反应100例(发生率19. 96%),主要的不良反应有:

一、血尿酸增加24例(发生率 4. 79%);

二、腹泻24例(发生率4. 79%);

三、中性粒细胞减少9例(发生率1.80%);

四、AST升高9例 (发生率1.80%);

五、ALT升高8例(发生率1.60%)等。

法匹拉韦副作用(不良反应)总结

一、严重不良反应

以下严重不良反应在服用其他抗流感病毒药物中有报告,应充分观察,发现有异常应立即中止给药,并采取相应的措施:

(1)休克,过敏性反应;

(2)肺炎;

(3)重症肝炎、肝功能障碍,黄疸;

(4)中毒性表皮坏死溶解症,Steven-johnson综合征;

(5)急性肾病;

(6)白细胞减少,中性粒细胞减少,血小板减少;

(7)精神神经症状(意识障碍,异常行为,谵妄,幻觉,幻想,痉挛等);

(8)出血性肠炎。

二、其他不良反应(法维拉韦Ⅲ期临床试验经验)

不良反应类型1.0%以上<0.5~1%<0.5%
过敏 皮疹湿疹,瘙痒
肝脏AST升高,ALT升高,

γ -GTP升高

 血ALP升高,血胆红素升高
消化系统腹泻(4.79%) 腹部不适、十二指肠溃疡、 血便、胃炎
血液系统中性粒细胞减少,白细胞减少恶心,呕吐,腹痛白细胞増加,网织红细胞减 少,单核细胞增加
代谢异常血尿酸升高(4. 79%), 血甘油三酯升高尿糖阳性血钾降低
呼吸系统  哮喘、口咽疼痛、鼻炎、鼻咽炎
其它  血肌酸激酶(CPK)増加,血尿,扁桃体炎,色素沉着, 味觉异常,挫伤,雾视,眼痛,回转性眩晕,室性期前收缩

 

上述这些不良反应发生时,应针对相应症状采取措施。

法匹拉韦副作用(不良反应)禁忌

一、怀孕和准备怀孕的妇女禁用。

动物试验显示法维拉韦具有生殖毒性(胚胎致死和致畸作用),所以孕妇或可能怀孕的妇女禁用。

当施用妇女可能怀孕时,应在给药开始前进行妊娠试验,只有在妊娠检查结果为阴性方可给药,同时,给予明确的风险提示,以确保患者在给药前及给药7天之内,采取有效避孕措施,如果在此期间内怀孕,应当通知患者立即停止给药,并联系相关专业的医生。

二、对法匹拉韦成分有过敏史的患者禁用。

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