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瑞德西韦治疗新冠肺炎用法用量、效果、不良反应详解

浏览次数:950 分类:其它科

瑞德西韦(Remdesivir)是由美国吉利德科學公司开发的一种新型实验性广谱抗病毒药物,其是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。2020年5月1日,美国食品药品管理局批准冠状病毒患者在紧急下可以使用瑞德西韦,且只允許在新型冠狀病毒病(COVID-19)疫情期间使用。

瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)用法用量

使用瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)患者需均签署知情同意书,如果患者无法签署知情同意书,则由其合法授权代表签署。

一、静脉注射;

二、第1天瑞德西韦200 mg负荷剂量;之后从第2天至第10天每天100 mg维持剂量;

三、轻,中度新冠肺炎患者在4-5天内实现临床治愈;

三、连续治疗最多9天;

四、从第1天到第29天禁止给予其他任何试验性治疗药物或超适应证使用市售药物(针对性COVID-19治疗药物),以免干扰瑞德西韦治疗的有效率。

五、瑞德西韦治疗新冠肺炎的主要结局是恢复时间,其定义为从医院出院或仅为控制感染而住院。

瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)效果

一、在因COVID-19住院并且确诊下呼吸道感染的成年患者中,在缩短恢复时间方面和降低死亡率的重大医学指标方面,瑞德西韦有明显优势。大部分轻,中重度患者会在5-6天内转阴,重度患者则无明显治疗改善(这可能与重度患者的其它基础性疾病爆发有关)。

二、连续使用瑞德西韦5天和10天相比较瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)效果无显著差异(新冠肺炎患者应早介入,早治疗,这也是很多国家进行大规模新冠病毒核酸检测的重要意义)。

三、在瑞德西韦临床试验的随机化患者中,共1059例(瑞德西韦组538例,安慰剂组521例)患者的初步结果可供分析,显示瑞德西韦治疗组中位恢复时间为11天(95%置信区间[CI]为9~12),而安慰剂组为15天(95% CI,13~19)(恢复速度率比,1.32;95% CI,1.12~1.55;P<0.001)。

四、在瑞德西韦临床试验的随机化患者中应用Kaplan-Meier曲线估计14天内死亡率,瑞德西韦组为7.1%,安慰剂组为11.9%(死亡风险比为0.70;95% CI,0.47~1.04)。

瑞德西韦治疗新冠肺炎(COVID-19)及不良反应

在瑞德西韦临床试验的随机化患者中,瑞德西韦组有114例发生了严重不良事件(在541例患者中占比21.1%)低于安慰剂组,安慰剂组则有141例发生了严重不良事件(在522例患者中占比27.0%)。

安全性结局

一、瑞德西韦组和安慰剂组分别有114例(21.1%)和141例(27.0%)发生严重不良事件(表S3);其中4例事件(每组2例)被研究人员判定为与瑞德西韦或安慰剂有关。瑞德西韦组出现28例呼吸衰竭的严重不良事件(占患者的5.2%),安慰剂组有42例(占患者的8.0%)。安慰剂组出现急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤的比例略高于瑞德西韦组。根据研究单位的判断,所有死亡病例均与治疗分组无关。

二、瑞德西韦组有156例患者(28.8%)发生了3级或4级不良事件,安慰剂组有172例(33.0%)发生了3级或4级不良事件(表S4)。瑞德西韦组最常见不良事件包括贫血或血红蛋白降低(43例[7.9%],安慰剂组为47例[9.0%]),急性肾损伤、肾小球滤过率估计值降低或肌酐清除率降低或血肌酐水平升高(40例[7.4%],安慰剂组为38例[7.3%]);发热(27例事件[5.0%],安慰剂组为17例[3.3%]);高血糖或血糖水平升高(22例[4.1%],安慰剂组为17例[3.3%]);丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平升高或二者均升高(22例事件[4.1%],而安慰剂组为31例事件[5.9%])。除此之外,瑞德西韦组和安慰剂组不良事件发生率没有显著差异。

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