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普乐沙福(印度Hetero公司;24mg/1.2ml)

浏览次数:1583 分类:新特药

普乐沙福(Mozifor)是印度著名制药公司Hetero仿制的新型自体造血干细胞移植动员剂,能快速动员干细胞从骨髓进入外周血液循环的新型药物。该药物被批准用于治疗患有淋巴瘤和多发性骨髓瘤的患者。在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。


印度Hetero仿制的普乐沙福(Mozifor)图集


【生产企业】印度Hetero公司

【规格】24mg/1.2ml(20mg/ml);注射剂

【英文名】Plerixafor Iinjection

【商标】Mozifor


【适应症】

淋巴瘤、多发性骨髓瘤自体移植的干细胞动员剂。


【用法用量】

一、启动治疗普乐沙福(Mozifor)患者接受的G-CSF后,每天一次,4天。重复Mozobil剂量。

二、最多连续4天。选择剂量以0.24毫克/公斤实际体重。

三、通过单采开始大约11小时前,皮下注射。

四、肾损害:如果肌酐清除率≤50 mL/min的剂量减少三分之一至0.16毫克/公斤。

五、最大剂量:27mg/d。


【不良反应】

最常见的不良反应包括胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;

增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应等


【注意事项】

一、在给药完成期间和之后监测患者有没发生过敏性休克和严重超敏反应。

二、不应该用于白血病患者。

三、观察到增加的循环白细胞和减少的血小板计数。使用期间监测血细胞计数和血小板计数。

四、脾破裂的可能性:评估报告左上腹部和/或肩胛骨或肩部疼痛的患者


【特殊人群】

不适合使用在白血病;

妊娠/哺乳母亲不推荐使用


印度普乐沙福(印度Hetero公司;24mg/1.2ml)

普乐沙福使用效果如何?

临床研究中,72%的MM患者接受普乐沙福(Mozifor)与G-CSF联合用药治疗旨在2个或更少的单采血液成分术期间内按体重至少收集的目标数为600万个干细胞/kg,与28%使用安慰剂患者进行对照。

一、普乐沙福(Mozifor)治疗组达到靶细胞数的平均天数为1日,安慰剂组为4日。本品除了有益于NHL和MM患者外,还为移植治疗中心带来了经济效益。

二、普乐沙福(Mozifor)可减少单采血液成分术的天数,可向移植中心提供可预测和有效地使用单采血液成分术中心。本品还可减少原先单一采用G-CSF治疗不能调动足够细胞数需第2次治疗的患者人数。

三、普乐沙福(Mozifor)联合G-CSF比G-CSF单用或联合化疗能够获得更高的优质动员比例。优质动员能够显著改善ASCT后患者的长期生存,并减少化疗动员后的并发症处理。

四、普乐沙福(Mozifor)通过阻断SDF-1a与CXCR4之间的信号传导,使造血干细胞释放至外周血,显著提高优质动员的比例的同时,缩短采集天数,是国内外指南推荐的ASCT动员的信心之选。

 

 

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