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服用恩莱瑞(伊沙佐米) 警告及注意事项

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恩莱瑞(伊沙佐米)临床上与来那度胺和地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤,本文我们详细探讨一下恩莱瑞(伊沙佐米)的注意事项,以方便供患者们了解该药。

服用恩莱瑞(伊沙佐米) 警告及注意事项

一、血小板减少

曽报道用恩莱瑞(伊沙佐米)血小板减少,有血小板最低值典型地发生在每个28-天疗程第14-21天间和至下一个疗程开始恢复至基线。在NINLARO方案中3%患者和在安慰剂方案中1%患者治疗期间有一个血小板计数≤ 10,000/mm3。在两个方案治疗期间都有低于1%患者有一个血小板计数≤ 5000/mm3。两个方案由于血小板减少终止是相似(在NINLARO方案中< 1%患者和在安慰剂方案中2%患者终止三个药物的一个或更多)。在NINLARO方案中血小板输注率为6%和在安慰剂方案中5%。

用恩莱瑞(伊沙佐米)治疗期间监视血小板计数至少每月。在头三个疗程考虑更频监视。用剂量调整处理血小板减少和血小板输注作为每个标准医疗指导。

二、胃肠道毒性

用恩莱瑞(伊沙佐米)曽报道腹泻,便秘,恶心,和呕吐,偶然地需要使用抗腹泻药和抗呕吐药,和支持性医护。在恩莱瑞(伊沙佐米)方案中报道腹泻42%患者和在安慰剂方案中36%,便秘分别34%和25%,恶心分别为26%和21%,和呕吐分别为22%和11%。在恩莱瑞(伊沙佐米)方案中腹泻导致1% of患者三个药物终止一个或更多和在安慰剂方案中< 1%患者。对 3或4级症状调整给药。

三、外周神经病变

外周神经病变不良反应的多数为1级(在恩莱瑞(伊沙佐米)方案中18%和在安慰剂方案中14%)和2级(在NINLARO方案中8%和在安慰剂方案中5%)。两个方案报道外周神经病变的3级不良反应 都是2%;没有4级或严重不良反应。

最常报道反应是周边感觉神经病变(在恩莱瑞(伊沙佐米)和安慰剂方案分别为19%和14%)。在任一方案都不常报道(< 1%)周边运动神经病变。在两个方案中都有1%患者外周神经病变导致终止三个药物的一个或更多。患者应被监视神经病变症状。患者经受新外周神经病变或恶化可能需要剂量调整。

四、外周水肿

在恩莱瑞(伊沙佐米)和安慰剂方案分别有25%和18%患者报道外周水肿。外周水肿不良反应的多数是1级(在NINLARO方案中16%和在安慰剂方案中13%)和2级(在恩莱瑞(伊沙佐米)方案中7%和在安慰剂方案中4%)。

在恩莱瑞(伊沙佐米)和安慰剂方案分别报道在2%和1%患者的3级外周水肿。没有报道4级外周水肿。 没有由于外周水肿终止药物的报道。评价潜在原因和需要时提供支持性医护。对3或4级症状按地塞米松或NINLARO的处方资料调整给药。

五、皮肤反应

在恩莱瑞(伊沙佐米)方案中19%患者报道皮疹和在安慰剂方案中11%患者。the 皮疹不良反应的多数是1级(在NINLARO方案中10%和在安慰剂方案中7%)或2级(在NINLARO方案中6%和在安慰剂方案中3%)。在NINLARO方案中3%患者报道3级皮疹和在安慰剂方案中1%患者。没有报道皮疹的4级或严重不良反应。在两个方案最常报道的皮疹类型包括斑丘疹和红斑疹。 在两个方案中皮疹导致< 1%患者三个药物的一个或更多终止。如2级或更高用支持性医护或用剂量调整处理皮疹。

六、肝毒性

药物-诱导肝损伤,肝细胞损伤,脂肪肝,淤胆型肝炎和肝毒性各种曽在< 1%用NINLARO治疗患者报道。曽报道肝受损事件(在NINLARO方案中6%和在安慰剂方案中5%)。对3或4级症状监视调节地肝酶和调整给药。

七、胚胎胎儿毒性

当给予至一例妊娠妇女根据作用机制和在动物中发现恩莱瑞(伊沙佐米)可能致胎儿危害。在妊娠妇女中没有用恩莱瑞(伊沙佐米)适当和well-对照良好研究。在妊娠大鼠和兔在剂量导致暴露略微较高于在接受推荐剂量患者观察到暴露Ixazomib致胚胎胎儿毒性。

生殖潜能女性应被忠告当正在用恩莱瑞(伊沙佐米)治疗避免成为妊娠。如妊娠期间被使用恩莱瑞(伊沙佐米)或如当正在用恩莱瑞(伊沙佐米)患者成为妊娠,患者应被忠告对胎儿潜在危害。忠告生殖潜能女性用NINLARO治疗期间和最终剂量后共90天她们必须使用有效避孕。

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