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吉三代(丙通沙)的正确服用方法和最佳服用时间

浏览次数:4030 分类:肝、肾、肠病

吉三代(丙通沙)对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率(92%-100%),在治疗前可免除基因分型的检测,降低了丙肝患者的治疗成本。很多购买印度吉三代患者由于看不懂英文说明书,经常咨询药品代购网的专业医师,为了方便患者们了解印度吉三代,小编将吉三代用法用量给患者们整理了出来方便大家了解吉三代。

吉三代(丙通沙)用法用量介绍

推荐剂量

吉三代(丙通沙)每天口服一次,可与或不与食物同服,推荐治疗方案和周期为:

(1)对于无肝硬化或伴有代偿性肝硬化(Child-Pugh A)的丙肝患者,需口服12 周;

(2)对于失代偿性肝硬化(Child-Pugh B 或C,中重度肝硬化)的丙肝患者,需与利巴韦林联用12 周。

注意:上述建议剂量不适用于肾功能严重损害的患者或肾脏疾病末期患者。

 

吉三代(丙通沙)用法用量标准图示

 

患者类型

推荐用药方案

无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-pugh 分级A)印度吉三代12周(三盒)
无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-pugh 分级B或C)印度吉三代12周(三盒)+利巴韦林 12周

 

特别注意:对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量。

 

(3)在与吉三代(丙通沙)联用时,利巴韦林的推荐剂量(与食物同服)是基于患者体质量而确定的,关于吉三代(丙通沙)联合利巴韦林剂量调整:

① 体质量低于75 kg 的患者,每天服用1000 mg 利巴韦林;

② 体质量高于75 kg 的患者,每天服用1200 mg 利巴韦林,分两次服下;

③ 利巴韦林的初始剂量和治疗剂量可以根据血红蛋白和肌酐清除率酌情减少;

④ 若要调整利巴韦林的剂量,可参考利巴韦林处方信息。禁用利巴韦林的患者,也不得联用吉三代(丙通沙) 和利巴韦林;

⑤ 不推荐与胺碘酮同时给药。对于没有其他可行治疗方案的患者,建议进行心脏监测。

印度NATCO吉三代(丙通沙)

特殊人群用药

(1)吉三代(丙通沙)与利巴韦林联用,不宜用于妊娠妇女以及伴侣已妊娠的男性。

(2)目前尚不清楚吉三代(丙通沙)及其代谢物是否会出现在人类乳汁中或影响泌乳量,或通过哺乳影响婴儿。在哺乳期大鼠的乳汁中检测到维帕他韦和索非布韦的主要循环代谢物GS-331007,但对哺乳期幼鼠无影响。

(3)利巴韦林对孕检、避孕和不孕的相关的影响也适用于吉三代(丙通沙)与利巴韦林联用的情况。

(4)尚未考察吉三代(丙通沙)对儿童患者的安全性和有效性。

(5)吉三代(丙通沙)的临床试验包括156 例65 岁以上(12%的临床Ⅲ期试验人群)的老年患者。没有观察到这类群体与年轻患者群体的整体安全性或有效性方面有明显差异,但不能排除部分体质更为敏感的老年患者。

(6)轻度和中度的肾功能损伤患者,不需要调整吉三代(丙通沙) 剂量。尚未考察吉三代(丙通沙)对严重肾功能损伤患者(肾小球滤过率低于30 ml·min-1 /1. 73 m2 )或需要血液透析的患者的安全性和有效性。

(7)轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-Pugh Class A, B, 或C)不需要调整Epclusa 剂量,临床建议失代偿肝硬化患者接受吉三代(丙通沙)和利巴韦林联合治疗。

禁忌

对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。 与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效 P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草 [Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代(丙通沙)失去疗效。

 

 

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