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吉三代(丙通沙)副作用/不良反应的相关资料

浏览次数:3166 分类:肝、肾、肠病

根据目前的顾客反馈吉三代(丙通沙)的副作用非常小,但也偶发的副作用,有些患者因个体差异甚至会出现严重的不良反应,甚至必须停药。药品代购网建议患者们根据医生指导下服用。那么服用吉三代(丙通沙)副作用那有些?小编以吉三代临床试验来介绍一下吉三代(丙通沙)不良反应的相关资料。


吉三代(丙通沙)的不良反应

一、吉三代(丙通沙)单药治疗12周,最常见的药品不良反应(发生率大于或等于10%)是头痛和疲劳。

二、吉三代(丙通沙)联合利巴韦林治疗12 周,最常见的药品不良反应是疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠、腹泻。

 

吉三代(丙通沙)不良反应的临床试验经验

、ASTRAL-1的临床试验

在ASTRAL-1的临床试验中,治疗组中有1 名(占比<1%)患者因为不良反应终止试验,这名52 岁的白人女性为1a型丙肝患者,在治疗的第13天由于焦虑症发作而停止试验。15人(2%)出现了19 种严重不良反应,并且这些不良反应不会同时发生在1名以上患者身上。1人治疗结束8天后于睡梦中死亡,该患者为55岁的白人男性,患有5a型丙肝、没有肝硬化、由于有血脂异常病史,在服用依泽麦布-辛伐他汀,死因不明。安慰剂对照组中,2 人(占比2%)因为转氨酶水平升高而停止治疗。治疗组合对照组的不良反应发生率没有明显差异。

最常见的不良反应为头痛、疲劳、鼻咽炎、恶心。

、ASTRAL-2临床试验

在ASTRAL-2临床试验中,1 名57岁黑人男性接受索非布韦-维帕他韦治疗1天后由于焦虑、头痛、注意力难以集中等不良反应终止治疗。4人出现严重不良反应:其中索非布韦-维帕他韦治疗组2人(1人肺炎、1人出现肠炎和腹痛),索非布韦-利巴韦林治疗组2 人(1 人关节痛,1人抑郁症)。2人在治疗结束后的随访期间死亡,一名56岁白人女性在治疗结束131天后死于心脏骤停,一名58岁白人男子在治疗结束112天后死于转移性肺癌相关的并发症。

、ASTRAL-3临床试验

(1)在ASTRAL-3临床试验中,索非布韦-维帕他韦治疗组6人(2%)出现严重不良反应。索非布韦-利巴韦林治疗组总共有9 人(3%)因为不良反应终止试验,15人(5%)出现严重不良反应,2人在治疗期间死亡(1 人原因不明,1人为枪伤),1 人在治疗结束的随访期死亡,死因不明。

(2)在ASTRAL-2/3临床试验中,各有1 名患者出现抑郁症。索非布韦-维帕他韦治疗组不良反应发生率低于索非布韦-利巴韦林治疗组。

最常见的不良反应为疲劳、头痛和恶心。接受24 周索非布韦-利巴韦林治疗的患者,失眠、易怒、和咳嗽等现象的发生率更高,而这些都是已知的有关利巴韦林治疗的副作用。

、ASTRAL-4临床试验

在ASTRAL-4临床试验中,没有患者出现相同不良反应。12周索非布韦-维帕他韦治疗组有1 人(1%)因为不良反应终止试验,19%患者出现严重不良反应;12 周索非布韦-维帕他韦加利巴韦林治疗组有4 人(5%)因为不良反应终止试验,16%患者出现严重不良反应;24周索非布韦-维帕他韦治疗组有4 人(4%)因为不良反应终止试验,16%患者出现严重不良反应。

最常见的严重不良事件是肝昏迷和败血症。3 组患者中,最常见的不良事件为疲劳(发生率29%)、恶心(23%),和头痛(22%),此外,索非布韦-维帕他韦+ 利巴韦林治疗组常见不良反应还有贫血、腹泻、失眠

总的来说,接受索非布韦-维帕他韦治疗的群体中81% 的患者出现至少一种不良反应,而接受索非布韦-维帕他韦加利巴韦林治疗的群体中91% 的患者出现至少一种不良反应。9 例死亡事件,其中2人在暂停治疗后、治疗结束30天内死亡,7 人在治疗结束30天后死亡。大多数死于晚期肝脏疾病的并发症,如肝功能衰竭、败血症或多器官衰竭)。上述9例死亡病例平均分布于3个治疗组,没有一项被认为与治疗有关。

印度Mylan公司生产的吉三代

特别提示

(1)服用吉三代(丙通沙)要忌腥辣、油腻、戒烟酒、不要熬夜、不要吃动物内脏 猪肝。

(2)服用吉三代(丙通沙)必须走完疗程,有的患者在服用一盒后检查病毒消失以为治愈了,没有走完疗程,造成复发,这是因为人体干燥细胞90天更新一次,因此丙肝患者必须服用12周(三盒)。

 

 

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